药品质量管理工作总结

药品质量管理工作总结(收藏八篇)。

总结是对过去一定时期的工作、学习或思想情况进行回顾、分析，并做出客观评价的书面材料，它可以明确下一步的工作方向，少走弯路，少犯错误，提高工作效益，让我们一起认真地写一份总结吧。那么总结有什么格式呢？以下是小编精心整理的药品质量管理总结范文，希望对大家有所帮助。

药品质量管理工作总结 篇1

一、加强领导，健全网络

为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保街道人民群众的消费安全。办事处积极成立药品领导小组及食品安全委员会，由办事处主任任主任，分管领导任副主任，各居委、街道安监办、街道卫生院等单位为成员，构建了一支强有力的安全网络队伍。同时和各居委签订了食品药品安全工作目标责任书，明确了街道、社区、单位等部门的监管责任，配备了监督员和信息员，从而健全了街道社区两级食品药品安全工作的监管网络体系，有效地加强了我街道食品药品安全工作的力度。

二、广泛宣传，营造氛围

上半年，我街道以维护群众食品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是利用赶场日，上街宣传食品药品安全知识，发放宣传资料，发动群众积极参与、监督食品药品安全，上半年共发放宣传资料约10000余份。二是开展学生安全知识讲座。在全街道5所学校开展了预防肠道传染病等知识，同时发放相关知识宣传单3000份。三是利用社区卫生信息员宣传安全知识。以各社区卫生信息员为基础，街道提供宣传资料，卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设立知识宣传点，村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式，提高了人民群众的健康饮食安全。

三、明确目标，加大整治

1、开展节日期间食品药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全，预防食物中毒等突发事件的发生，在春节、“五一”等节日期间，我街道安监办提前安排落实节日值班人员，并要求保证24小时通讯联络畅通，做到有事必应，有人负责。同时对街道卫生院作好部署，制定食品安全急救方案，做好相关准备工作。另外街道安监办、卫生员联合执法队辖区的餐饮店进行了专项检查，共计检查餐饮店24家。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况，检查表明，个别餐饮单位存在着不少问题，如加工操作场所简陋，食品处理区相关场所混在一起，防蝇防尘设施缺少等，根据在检查中出现的问题，落实整改措施。节日期间，我街道未发生一起食品药品安全事故，人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。

2、开展食品药品安全宣传月活动。3月6日，街道统一开展声势浩大的食品安全街头宣传咨询活动。现场宣传咨询活动工作人员向群众免费发放食品安全宣传资料、安排食品安全宣传广播、播放食品安全录相等形式，宣传有关食品安全科普常识、法律法规，介绍各食品安全监管部门职能。全街道共接受群众咨询达1000人次，发放宣传资料xx余份。

3、开展校园食品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全，全面推进校园食品管理和校园放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制。上半年，我街道对辖区内所有学校进行了定期和不定期专项检查。检查的主要内容：一是校园的食堂现状，重点是食堂的设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况、食品的来源以及存在的问题；二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患。通过检查落实专人负责校园食品卫生，从而为进一步完善校园食品的整治规范措施提供了保障。

药品质量管理工作总结 篇2

我区食品药品安全工作在县食品药品安全委员会办公室的领导下，认真贯彻落实国务院、省、市、县人民政府关于进一步加强食品药品安全工作的决定，积极配合县食品药品监督管理部门，进一步巩固农村药品“两网”建设成果，保质保量的完成了全年的食品药品安全监督管理任务，全年无重大食品药品安全事故发生，保证了全区群众饮食安全和身体健康。

一、加强领导，落实责任

20xx年初，开发区党工委、管委会成立了由分管领导任组长，社会事业处主任任副组长，工商所、卫生院、派出所、教管办等单位负责人为成员的食品药品安全办公室，具体负责全区的食品安全工作，制定了20xx年昌乐开发区食品药品安全工作目标任务和工作计划，并把此项工作纳入年终的工作考核，奖惩兑现。与每个相关单位签订了食品药品安全责任书。每个村（社区）配一名食品药品监督协管信息员，对各信息员提出工作要求，要摸清底数、弄明情况，重大情况及时上报。并督促信息员积极开展本辖区日常监督协管工作。

二、加大宣传力度，提高全民食品药品安全意识

20xx年年，开发区党工委、管委会结合安全检查，对辖区内学校、敬老院、餐厅、副食店、食品摊点等进行食品卫生安全专项整治行动12次，重点监管了学校食堂食品卫生和各辖区企事业单位及各村农户的饮水安全问题，并抽调专人对单位及各村组及公共场所进行消毒，确保群众的安全。我区在社区中心设立食品药品安全宣传咨询台，发放《食品安全法》、合理用药宣传手册、真假食品鉴别等宣传资料，利用会议、广播、板报等形式，张贴宣传标语等形式大力宣传食品药品安全知识，发放宣传资料120xx余份，不断提高人民群众的食品药品安全意识。

三、加强监督检查，确保食品药品卫生安全

按照食品安全工作的要求，落实了食品药品监管制度，建立健全了食品药品安全应急处理机制，做好了突发食品药品安全事故的应急准备工作；重点抓群体性食品药品中毒的预防工作，组织对辖区内的学校、敬老院、餐饮场所等进行了监督检查，特别是对食物的储存条件进行了检查，对不合要求的场所责令其整改，落实措施预防和控制了各类食物中毒事件的发生；对农村游厨进行了监督管理，要求村委会主任为监督责任人。同时开展了学校食品安全整治工作，以及《食品安全法》宣传活动，通过宣传和整治，大大提高了人民群众讲卫生爱清洁的意识。

坚持节日期间24小时值班制度，“有事报事，无事报平安”，做到了在“元旦”、“春节”、“五一”、“端午”、“国庆”等节假日期间无一例食品药品安全事故发生。

一年来，我区未发生群体聚餐食品药品中毒和重大食物安全事故的发生。

四、20xx年食品药品安全工作打算、措施

1、进一步完善和健全食品药品安全监管机构，加大检查力度；

2、加大工作经费及人员的投入，特别是监督监测经费；

3、加大宣传教育力度，提高全民食品质量和药品安全卫生意识；

4、坚持开展食品质量和药品安全专项整治行动，防止重大食品药品安全事故的发生。

药品安全你我同查活动总结9

今年以来，我镇食品药品安全监管工作在县委县政府的正确领导下，在县食品药品监督管理局的积极指导和悉心关怀下,坚持以人为本，以安全为核心,紧紧围绕构建社会主义和谐社会和建设社会主义新农村的发展目标，牢固树立维护广大人民群众身体健康和生命安全的宗旨，深入落实食品安全责任制，不断加强食品药品安全宣传教育，实施专项整治与日常监管相结合，促进全镇食品药品安全状况不断改善。现将具体工作总结如下：

一、加强领导，明确职责。

为切实加强对食品药品安全监管工作的领导，保证食品药品安全监管工作顺利进行，镇政府及时调整了食品药品安全监管工作领导小组，把保障群众饮食用药安全纳入政府公共管理的重要议事日程，做到同安排、同部署、有检查、有考评，形成政府重视、部门协调、职责明确、齐抓共管的工作局面。每个行政村确定1名计生专干任村食品药品信息员，由镇食品药品安全监管办公室统一管理，协助镇和县食品药品监管部门做好本村食品药品安全工作。同时与各村、镇属各单位、各学校签定了食品药品安全目标责任书，明确了各自的职责，把食品药品安全工作任务落在实处。

二、广泛宣传，营造氛围。

我镇以维护群众食品药品安全为出发点，以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标，紧紧围绕工作实际，创新工作思路，多方位多角度开展食品药品宣传工作，营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是充分利用基层宣传队伍，以各村食品信息员为基础，镇监管办公室提供宣传资料，村信息员免费发放到户，全面介绍与群众生活密切相关的食品药品安全知识，同时在各村信息公开栏张贴宣传材料，及时公布各类食品药品安全信息；二是组织开展食品药品安全知识讲座，在全镇4所小学中开展了一次食品药品安全知识讲座，传授疾病预防、食品药品安全知识，同时发放相关知识宣传册500余份。通过各种形式的宣传，不仅提高了我镇食品药品安全监管工作小组的自身影响力，更提高了人民群众的健康饮食安全意识，增强了群众的自我保护能力，同时积极引导食品药品生产经营者依法经营，营造人人关注食品药品安全的社会氛围，为我镇更好地开展食品药品监管工作提供了有利保障。

三、明确目标，加大整治力度。

以粮、肉、蔬菜、水果饮料、酒类、儿童食品等与群众生活密切相关的食品为重点，以镇区、各村居民点为重点区域，以节假日为重点时段，突出抓好生产加工、流通消费等环节的监管，继续坚持标本兼治、防打结合、分类监管、综合治理的原则，深入开展整治检查活动。

1、开展节日食品药品安全检查。在“五一”、“十一”等节假日期间，镇食品药品监管领导小组积极协调卫生、公安等相关单位对全镇商店、小卖部以及饭馆、农家园等进行彻底检查，发现过期变质食品予以当场销毁，确保节假日期间群众饮食安全。同时坚持落实节假日值班制，值班人员及时掌握全镇食品安全情况，发现问题及时报告。

2、开展校园食品卫生安全专项检查。为全面推进校园食品管理和校园放心店建设，构建校园食品安全监管长效机制，对辖区内4所小学进行了定期和不定期专项检查。重点检查校园食堂设施情况、从业人员的健康状况、食品的来源以及校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，对发现的食品卫生安全隐患责令相关部门及时整改，切实保障广大师生的饮食安全。

3、加强流通环节食品安全整治。一是以群众日常生活必需的食品和具有季节性的食品为重点，集中开展专项检查。二是集中开展针对各类小摊点、小食杂店和小作坊的专项检查。

四、存在的问题

通过一年来的努力，我镇食品药品安全工作虽然取得了一些成效，但还存在一定问题：一是我镇面积大，人员居住分散，监管难度较大；二是农民群众的食品安全意识还比较淡薄；三是信息员业务素质不高，监管网络有待进一步加强。今后，我们将进一步总结经验，查找不足，积极制定整改措施，努力使我镇食品药品安全工作再上新台阶。

药品质量管理工作总结 篇3

20xx年，全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下，注重创新思路，夯实监管基础，狠抓监管重点，提升监管成效，圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故，药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。

（一）搭建平台，完善药品安全责任体系。

市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会，健全了工作制度和运行机制，统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式，成立了药安委组织机构，建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《xx市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案，将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县（市、区）人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果，全力抓好国家药品安全示范县创建工作，海安县、通州区顺利通过省级检查验收，被授予江苏省药品安全示范县（区）称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县（市）。

（二）集中整治，规范食品药品市场秩序。

一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动，集中力量，对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查，现场检查覆盖率、完成率均达100%。

二是应急处置做到快速果断。快速反应，开展铬超标药用胶囊应急处置，全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度，确保了上市药品安全放心。

三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题，组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动，严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件，查处涉案物品货值2511万元，捣毁制假售假窝点8个，移送公安机关处理26起，查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。

（三）严控风险，强化药械全过程监管。

一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品GMP，已有14家药品生产企业通过认证，通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理，严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证，通过率100%。

二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验，完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次，评价性抽验合格率99.04%。

三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量，全年监测上报药品不良反应报告6135例，其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌，树药企形象”专项活动，举办诚信药业论坛，加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。

（四）技术支撑，提升监管科学化水平。

市药检所检验项目增加至324项，自主研发的一项快筛技术获发明专利，并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次，药品全检率81%，完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次，化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作，全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管，覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备，基本实现了证据当场提取，数据当场上传，文书当场制作，促进了行政权力规范透明运行。

（五）服务发展，促进医药产业做大做强。

推进行政审批“三集中三到位”，将原先的`9个审批事项54个环节105个工作日，简化、压缩到37个环节55个工作日，做到简化流程和压缩时限并重，审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研，实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度，明确25个重点项目对企业跟踪服务，为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。20xx年全市药械工业销售收入、利税比20xx年分别增长33%和42%。

（六）提升能力，加强药监队伍自身建设。

扎实推进学习型机关建设，与高校联合举办食品药品监管工作研修班，大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动，中层干部交流轮岗率达91.7%，监管队伍活力显著增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传，积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团，推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建，组织文明服务公众满意度第三方测评，公众满意率达92.12%，文明行业创建工作全省领先，被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位，启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体”、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。

药品质量管理工作总结 篇4

20xx年已经进入xx月份，回顾这一年来的工作，我部门在公司领导和同事们的支持与帮助下，严格遵守公司的相关制度，顺利地完成了本部么的工作。为了更好的完成接下来的工作任务，现将我部门在过去xx个月中的工作情况作一个总结。

在过去的xx个月里，我部门严格按照公司采购管理制度，极力控制采购成本，保质保量的完成了各项采购任务，保证了公司各部门的正常运营。但是从整体来说，还尚未达到预期的理想效果，如采购及时率尚且能达到95%，迟发货、质量不达标等因素仍然存在。在今后的工作中，我部门将继续努力学习，不断提高业务技能，征询产品信息，加强与客户沟通，更好的保质保量完成各项采购工作，使各项工作的正确率、准确率力争达到100%。为了更好的完善采购工作，高效的完成采购任务，我部门将采取以下措施：

一、严格遵守公司的采购管理制度，做好每日计划与总结。为了达到日事日毕的要求，我部门将每日写好当天要做的工作，要处理的事情，对每天的工作情况做一个总结，对没有处理好的'事情，抓紧时间处理，尽量做到问题不推迟，尽最快速度解决。

二、坚持“多快好省”的采购原则，严格控制采购成本。我们的采购工作就是服务于生产，就是要以最低的成本采购到高质量的生产原料，所以一定要对要采购的原材料进行细致的分析，衡量它们的性价比，始终坚持“以质论价，货比三家，多快好省”的采购原则。

三、在工作中要多跑、多对比、多总结，边学习边实践，不断提高自己的采购业务水平；加强与供应商的沟通，要及时做好跟催工作，让他们积极配合我们的工作；遇到问题要及时采取措施解决，一定要保证按时、按质、按量提供好生产所需的各种原材料。

四、加强与各部门的沟通与协调，严格控制采购时间和采购周期，保证各种原材料的购进科学合理；极力配合公司的各项财产运营工作，当不同种类的物品或原材料进厂时，要及时的和有关部门做好协调与沟通。

五、要控制物品与原材料入库的数量与质量，在购进物品与原材料时发生质量、数量异常情况下，应立即采取紧急措施，并与供应商联系，和有关部门进行协商处理。

六、学会主动与人沟通、交流，经常与车间，仓库，质检部的相关人员接触，这样便于自己了解产品，跟踪需要，减少工作失误，提高工作效率。

总之，在以后的工作中，我部门将会更加努力地学习，不断地积累丰富采购经验，高标准严要求地完成各项工作，以勤奋务实、开拓进取的工作态度，为公司的发展贡献我们的力量。

药品质量管理工作总结 篇5

根据上级下发《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，我药店对此高度重视，于6 月 18 日，组织召开了会议，会议决定成立“自查整改领导小组”，由企业负责人两只泉任组长。通过我店科学的质量管理，正常、严谨的工作秩序，确保药品质量安全的同时，真正做到全心全意为人民群众服务，现结合我店实际情况，对药店内药品进行了全面自查，现就对工作中自查时存在的问题及整改措施汇报如下：

一、人员管理情景：

1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人 XXX 同志为主要职责人、以质量负责人XXX 同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有 3 名员工。

2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。

二、设施设备情景：

1、按照经营药品的`相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调 1 台、灭蚊灯 1 盏、老鼠夹 4 个、温湿度计 1 个。

三、质量管理情景：

门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销售管理情景：

1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，手机版无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。

2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情景，已基本贴合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

在以后的工作中，我店将进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药品质量管理工作总结 篇6

为了进一步加强全乡食品安全工作，保障广大人民群众饮食消费安全，xx乡深入开展了食品放心工程和食品安全专项整治活动。

一、严格实施食品质量安全准入制度。

对肉制品、乳制品、饮料、调味品、方便面、饼干、罐头、冷冻食品、冷冻面、米食品、膨化食品的个体经营户，督促办理卫生许可证，工商所与食品经营户签订食品安全责任书；同时检查超市、商店销售米、面、油、酱油、醋五类商品有无质量安全认证标志，对没有标志的商品责令立即撤柜，作退货处理，在检查中发现1起销售未检疫的猪肉，并当场进行处罚，对食品安全流通环节着重抓经营主体资格、前置审批、食品质量安全“产地准出”、“市场准入”食品有效期等方面的监管取得成效。

二、加大食品源头污染，添加剂使用和过期变质食品专项整治力度。

对18户食品加工户，其中豆制品3户，卤菜加工3户、酒类3户、挂面加工户2户、餐饮业7户，进行监管检查，在检查中发现16户已办理卫生许可证，其中8户卫生许可证未年检，2户未办理卫生许可证，我们立即通知xx市场监督管理所，督促食品加工户办理卫生许可证，取得合法经营，对食品添加剂使用严格按标准操作，严禁使用敌敌畏，苯醇、非食品物和过期变质食品，如发现立即停止食品加工，依法追究责任 。

三、对生猪屠宰户严格实行检疫检验，建立健全各项管理制度。

建立工作台帐，对屠宰全过程进行跟踪监督，使广大群众吃上放心肉，同时对7户屠宰户签订食品安全责任书，严格实行查证。验据、检疫、检验制度，各尽其责，对违反食品安全的屠宰户坚决查处到底，给予重罚，由于管理到位，目前未发现一例有病疫进入市场。

四、强力推行无公害蔬菜生产操作技术规程,严格执行蔬菜使用农药管理规定。

禁止使用高毒有机磷农药,宣传禁药的危害性与危险性,使放心蔬菜让广大人民群众吃的放心。与乡中心学校管理责任书，严格按照学校食品安全管理的基本要求操作执行，并实行事故报告制度，制定紧急预案，完善一系列的食品安全管理制度，做好食品生产加工、销售、库存环节监管和校园内小卖部进货渠道管理，申请乡政府会同相关执法部门对校园外的小吃部、小卖部进行集中整治，责令3家小卖部立即办理卫生许可证，通过整治，保证师生饮食安全。

药品质量管理工作总结 篇7

医院领导高度重视药品耗材采购管理工作，制定了制定，明确了采购及管理人员，责任到人。现就有关工作总结如下。

一、药品管理

按照《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用等要求，我院药事管理的采购和使用，原则上按照基本药物规定采购和使用，针对我院抗菌药物管理、基本药物使用管理，加强我院抗菌药物临床应用管理，通过不断学习培训，提高了全院职工对医院等级评审药事管理条款的认识，对如何做好医院药事管理工作有了初步的思路，对药品质量管理、处方点评、不良反应监测、临床合理用药、药品调剂质量等进行督导，通过院内检查、反馈、分析、总结，取得了成效。

药事管理是一项长期持续改进的工程，不是朝夕能够完成的工作，只有在今后工作中不断完善、不断规范，从实质上提高我院的医疗质量，保障医院用药安全、合理、经济，保证广大患者的利益。

二、医用耗材管理

医用耗材是指医院在开展医疗工作中使用的一次性卫生材料、人体植入物和专科性材料等，是医院开展医疗工作不可缺少的消耗性医疗器械。随着现代医学技术的发展，各种新产品的开发和新技术的应用，各种新型耗材和器械不断产生，我院采购的医用耗材种类和数量也在不断增加，使得医疗耗材的费用支出逐年增加，因此合理医用耗材采购、配置和“零库存”的优化管理直接影响着医院的经济效益和生存发展，同时也是医院医疗质量管理中的重要环节。

对于日消耗量最大的一次性输液器、注射器、手套、口罩、胶布、引流管、抽血试管，或者全院临床科室使用量均较大的`各类卫生耗材可以采取仓库合理备货，以供临床所需。一些科室专用的卫生材料，使用的穿刺针、检验科试剂等可以根据使用量采购。及时的入库出库，及时的采购可以更好减少库存量，简化库房管理流程，使得“零库存”的实现度最大化。

医疗设备库房是医疗耗材质量管理的一个重要部门，负责医疗耗材的入库、保管、发放及质量评价等诸多环节，为提高医疗耗材库房的管理质量，在医疗耗材库房管理中严把关键环节：一是正规厂家、正规公司、索票索证；二是安质量要求验收，做好台账；三是库存管理、领发登记；四是准确收集临床使用耗材品种数和特殊耗材器械的品种数及消耗量，制定合理采购计划，可以采用“少吃多餐法”，即每次采购量减少，而增加采购次数，这样可以减少库存量，增加卫生耗材器械的使用量，降低库存的积压浪费，使“零库存”最大化最优化，最大限度降低库存成本；最后是对库房环境的改善，增加通风，雨季的除湿，及时的清理清洁，并做好防虫、防霉、防火、防盗的工作。

药品质量管理工作总结 篇8

春去冬来，寒暑更替。转眼之间，20xx年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的20xx年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：

一、20xx年质量管理主要工作回顾

20xx年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GSP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司GSP认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进GSP认证实施。

从1月份起公司启动GSP认工作以来，质量管理部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于20xx年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训，多次实地参观、考察、学习医药公司等企业的先进经验，同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。

重点制订了计算机系统设置方案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据GSP要求和公司实际需要设置了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。

完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决，着重强调GSP认证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺，尽力改善。

组织开展了四次GSP内审，对内审中发现的问题及时进行了整改落实。7月网上成功提交认证资料后，在大家的共同努力下，8月底一次性顺利通过了xxx省认证评审中心的验收，取得了GSP认证证书。

2、加强药品经营质量管理规范的.指导监督。

根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定，本人20xx年共审批首营企业xxx家，首营品种xxx个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。

准确及时的收集了20xx年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计xxx条，并进行分析汇总，反馈给相关部门。共传递质量信息xxx例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司全年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共xxx个批次xxx个品种，主要原因为过期所致。

指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库xx批次，全部合格。

3、强化药品经营过程监管。

GSP认证结束后，工作重心由GSP认证转移至日常监管能力建设上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。

协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制GSP手册xxx本，并做员工培训6次（新版GSP零售内容的培训、新版GSP经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等）；并出考试题4套（特药管理试题、医疗器械管理试题、新版GSP试题等）。完成公司、批发部、xxxxx连锁公司20xx年度药监局继续教育培训工作。（共计培训xxx人，全部取得上岗证）；参加省局、市局新版GSP认证、继续教育培训等会议共计10次。

协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报，修改等工作。对连锁公司进行新版GSP认证工作的指导和检查，制定出内审方案二套。指导修订xxxxx质量管理制度执行情况检查考核表一份。召开店长、门店质量负责人工作会议六次（新版GSP认证工作准备情况，加强药品电子监管工作等）。

4、积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。

从1月份至今，除GSP认证现场检查验收外，其余共接受市药监局、稽查局监督检查、专项检查累计15次，督促整改并提交整改报告4份。对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。参加药监局召开的药品质量安全风险评估会议、质量会议8次，参加民主测评会会议5次。

5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作。

3月份完成公司《食品流通许可证》资料的准备和验收工作。6月份完成公司质量负责人和质量机构负责人的资料准备和网上提交工作。10月份完成公司注册地址（门牌号码变更）资料的准备和网上提交工作。完成质量责任追究管理办法一套。

6、积极参与公司的工作安排和各项活动。

①按时参加公司的绩效考核工作；

②参加配送中心的盘点；

③制作xxxxxxxxxx；

④参加xxxx产品包装问题的调查；

⑤参加xxxxx园区的除草活动5次；

⑥完成对中药饮片xxxxxx质量的调查工作；

⑦参加连锁公司三八、五一、十一等会员日兑奖活动；

⑧制定出上级部门检查连锁门店工作流程图一份。

二、质量管理方面存在的问题

质量管理部是公司的质量管理核心部门，GSP明确赋予其独立的质量否决权，在质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于受诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，总体表现出与GSP的要求还相差甚远，主要表现在以下几个方面。

1、质量监管在经营过程需要发展和完善。

公司刚刚通过GSP认证，但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立GSP的新理念，依然是今后长期而艰巨的任务，因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉性完成，另一方面需外在的管理制度来约束，规范其行为。目前质管部监管能力、技术服务水平、创新能力等与同行先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断摸索和完善的初级阶段。

2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节。

质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,导致有章不循,质量问题时有发生。

3、管理权限微弱，缺乏活力。

质量管理是公司管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司职能发挥和药品质量保障的关键部门，但担当的责任与赋予的权力不对等，明显影响部门的工作效率。

4、质量管理体系文件贯彻执行力不够。

公司虽然花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施，在具体的执行过程中并没有约束力。

5、独立履行质量否决权不到位。

公司对质量管理部的监管工作支持不力，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管中存在漏洞而出现质量问题。

三、20xx年的重点工作

1、提高质量管理工作人员素质。

①是严格对待质量管理人员的专业、学历要求，人员聘用要提高门槛。

②是建立定期学习培训机制，派人员外出学习、强化质量验收养护人员操作技能培训等方式，提高药品质量管理人员的素质。

③是继续稳定质量管理人员队伍，使其严把药品质量检验关，杜绝不合格商品进入公司，防止不合格商品出库销售。

2.加强监督管理。

要严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的规定，加大对销售过程中的日常监督检查的力度，督促和监督严格按照GSP要求组织销售，加强各采购、验收、储存和销售环节的质量控制，把质量监管责任落到实处，确保药品质量。

3.坚持GSP培训，为提高公司管理水平和员工素质发挥作用。

GSP培训是提升公司管理水平和挖掘内部人才的重要手段和途径，通过各种各样的培训，促使员工掌握完成好本职工作所必须具备的知识和技能。20xx年要继续配合公司办公室开展GSP培训，进一步改善技术服务质量，提升服务水平。

在日常工作中我认识到作为一名质量管理人员坚持原则的重要性，在与其他部门开展相关工作时，要就实反应问题、以数据为依据处理问题。

同志们，今年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是公司实现飞速发展的关键年。质量管理工作使命光荣，责任重大。让我们在公司领导和全体员工共同努力下，进一步振奋精神，团结一致，以更加良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，把好药品质量关，为保证药品质量安全和推动公司创业发挥更大作用和做出新贡献。